Újabb ígéretes eredményt mutatott egy fejlesztés alatt álló fogyasztó injekció. A Boehringer Ingelheim kísérleti gyógyszere nemcsak a testsúlyt csökkentette jelentősen, hanem a káros hasi zsírt és a máj zsírtartalmát is mérsékelte egy késői fázisú klinikai vizsgálatban. Ez azért fontos, mert az elhízás elleni gyógyszereknél egyre inkább nemcsak az számít, hány kilót ad le valaki, hanem az is, hogy a fogyás mennyire egészséges módon történik.
Új rivális érkezhet a fogyasztó gyógyszerek piacára
Újabb szereplő kerülhet közelebb a gyorsan növekvő elhízás elleni gyógyszerpiachoz. A Boehringer Ingelheim kísérleti készítménye, a survodutide egy késői fázisú klinikai vizsgálatban nemcsak jelentős testsúlycsökkenést mutatott, hanem a káros hasi zsír és a máj zsírtartalmának mérséklésében is kedvező eredményeket ért el. Ez azért fontos, mert a fogyasztó injekciók versenyében egyre inkább nemcsak az számít, mennyi kilót adnak le a betegek, hanem az is, milyen típusú testtömeg csökken – számolt be a hírről a Reuters.
Nem csak a fogyás mértéke lehet fontos
A Survodutide a Boehringer Ingelheim fejlesztésében lévő, injekciós formában adagolható kísérleti gyógyszer. A hatóanyag a GLP-1 és a glükagon hormonok hatását utánozza. Az előbbi a teltségérzet fokozásában és az étvágy csökkentésében játszik szerepet, míg az utóbbi pedig a máj anyagcsere-folyamataira is hathat.
A gyógyszerrel kapcsolatos korábbi, áprilisban közzétett késői fázisú vizsgálati eredmények szerint a résztvevők átlagosan akár 16,6 százalékos testsúlycsökkenést értek el 76 hét alatt. Ez már önmagában is jelentős adat, de a most bemutatott részletesebb elemzés szerint a készítmény hatása túlmutathat a mérlegen látható kilókon. A másik nagy rivális a Pfizer, amely közel 7,3 milliárd dollárért vásárolja fel a Metsera Inc.-t, egy fiatal biotechnológiai céget, amely ígéretes elhízás elleni gyógyszereket fejleszt.
Csökkent a zsigeri zsír és a máj zsírtartalma
A 76 hetes vizsgálat egyik alcsoportjában MRI-vizsgálatokkal is mérték a testösszetétel változását. A Boehringer közlése szerint a survodutide a kiindulási értékhez képest akár 34 százalékkal csökkentette a zsigeri, vagyis a belső szervek körül lerakódó hasi zsírt. Ez a zsírtípus különösen fontos, mert szoros kapcsolatban állhat az anyagcsere-problémákkal és a szív-érrendszeri kockázatokkal.
A máj zsírtartalma még nagyobb mértékben mérséklődött. Az adatok szerint akár 63,1 százalékos csökkenést is mértek. A vállalat szerint ez azért lehet lényeges, mert az elhízás gyakran együtt jár zsírmájjal és más anyagcsere-betegségekkel.
A fogyás főként zsírból történt
A fogyasztó gyógyszereknél egyre fontosabb kérdés, hogy a leadott testtömeg mekkora része származik zsírból, és mennyi veszteség érinti a zsírmentes testtömeget, például az izomtömeget. A Boehringer adatai szerint a legnagyobb, 6 milligrammos dózisnál a zsírmentes testtömeg aránya a testösszetétel változásán belül legfeljebb 10,8 százalék volt.
Ez arra utal, hogy a testsúlycsökkenés túlnyomó része a zsírszövetek csökkenéséből adódott. A gyógyszergyár éppen ezzel próbálja megkülönböztetni a készítményt a Novo Nordisk és az Eli Lilly által dominált, egyre élesebb versenyben lévő GLP-1-piactól.
Zsírmájbetegségnél is kedvező eredményeket mutatott
A survodutide-ot egy másik, szintén késői fázisú vizsgálatban metabolikus diszfunkcióhoz társuló zsírmájbetegségben, vagyis MASLD-ben szenvedő, túlsúlyos vagy elhízott betegeknél is vizsgálták. A 48 hetes vizsgálatban a gyógyszer mindkét elsődleges végpontját teljesítette.
A survodutide-dal kezelt betegek akár 84,2 százalékánál mértek legalább 30 százalékos májzsírcsökkenést. A placebo-csoportban ez az arány 24,3 százalék volt. A kezelt betegek testsúlya akár 12,2 százalékkal csökkent. Ezzel szemben a placebo-csoport 1 százalékos értékével. Emellett a hatóanyaggal kezelt páciensek 61 százalékánál a máj zsírtartalma az 5 százalékos egészséges határérték alá került.
Még nem engedélyezett gyógyszerről van szó
Fontos hangsúlyozni, hogy a survodutide jelenleg kísérleti készítmény, vagyis még nem engedélyezett gyógyszer. A Boehringer további késői fázisú klinikai vizsgálatokban is teszteli, többek között májfibrózissal szövődött zsírmájbetegségben.
A vizsgálatokban a GLP-1-alapú terápiáknál ismert mellékhatások is megjelentek. Főként emésztőrendszeri panaszok, például hányinger, hányás, hasmenés és székrekedés. A vállalat szerint új biztonsági jelzés nem merült fel. A tolerálhatóság viszont fontos kérdés marad, ha a készítmény később piacra kerülne.
Erősödhet a verseny a fogyasztó gyógyszerek piacán
A Boehringer számára a survodutide legnagyobb lehetősége az lehet, hogy nem csupán testsúlycsökkenést, hanem anyagcsere- és májhoz kapcsolódó előnyöket is tud felmutatni. Ez különösen fontos egy olyan piacon, ahol a már elérhető és fejlesztés alatt álló fogyasztó injekciók között egyre nehezebb különbséget tenni.
A következő években az döntheti el a gyógyszer piaci esélyeit, hogy a további vizsgálatok mennyire erősítik meg a mostani eredményeket. Továbbá hogyan alakul a mellékhatásprofil, és a szabályozó hatóságok milyen indikációkban adhatnak engedélyt a készítményre.
Jelen írás kizárólag tájékoztatási célt szolgál. A cikkben megjelenő információk nyilvánosak és mindenki számára elérhető adatok alapján kerültek felhasználásra.
Címlapkép forrása: Boehringer Ingelheim (illusztráció)
